CE rapido 100% del corredo 40uL FDA della prova del RDT dell'oro di HIV colloidale 1/2 di sensibilità

CE rapido 100% del corredo 40uL FDA della prova del RDT dell'oro di HIV colloidale 1/2 di sensibilità

Caratteristiche

Sensibilità del ☀: 100%
Specificità del ☀: Più superiore 99%
☀ semplice: Nessuno strumento ha richiesto

Individuazione tempestiva accurata del ☀ alta e della presenza di HIV

Linea unica 3 progettazione brevettata del ☀
☀ conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata
☀ capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
☀ certificato dalla certificazione autorevole
Vincitore del ☀ «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»

Principio

IL RDT HIV-1/2 è un dosagggio immunologico cromatografico (CIA) per la rilevazione degli anticorpi a HIV-1/2 in siero/plasma umani. Gli antigeni specifici HIV-1/2 sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della prova.

Durante la prova, l'esemplare è permesso reagire con le particelle colloidali dell'oro, che sono state identificate con gli antigeni specifici HIV-1/2. Gli anticorpi a HIV-1/2, se presenti, una banda colorata rossa si svilupperanno sulla membrana proporzionalmente alla quantità di anticorpi HIV-1/2 presenti nell'esemplare.

L'assenza di questa banda colorata rossa nella regione della prova suggerisce un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, la banda colorata rossa nella regione di controllo comparirà sempre con noncuranza la presenza di anticorpi a HIV-1/2.

Uso progettato

HIV-1/2 il test diagnostico rapido (RDT) è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi al tipo 1 ed a 2 del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1/2) in siero/plasma umani.

È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi HIV-1/2. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.

Procedura di analisi

Il ☀ dispone la cassetta della prova su superficie piana. Prima dissigilli il sacchetto, permettono che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente (4-30°C). Usila dissigillata immediatamente una volta.
☀ aperto il sacchetto e il add1drop (30-40uL) dell'esemplare nei pozzi del campione.
☀ quando l'esemplare completamente è assorbito, lentamente add1drop (45-55pL) dell'amplificatore del diluente verticalmente nei pozzi del campione.
Esemplare Avoid del ☀ o amplificatore cadente del diluente nella finestra di osservazione.
Il ☀ non permette la bottiglia dell'amplificatore del diluente tocca il campione bene quando cade l'amplificatore del diluente in modo da impedire la contaminazione trasversale con l'esemplare.
Il ☀ osserva il risultato fra 15-30 minuti dopo che l'amplificatore del diluente aggiunto.

Interpretazione dei risultati

Negazione del ☀: Nessuna banda evidente nella regione della prova (1 e 2), soltanto una banda rossa compaiono nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo HIV1/2 è stato individuato.

Positivo del ☀: Oltre alla banda nella regione di controllo (C), altre una o due banda rossa comparirà nella regione della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi HIV1/2.

☀ invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (1 e 2). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.

Avvertimento

Per sistema diagnostico in vitro usi SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).

Stoccaggio

HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo può essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione.
Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso.

Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.

L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano).

I reagenti ed i materiali hanno fornito

Ogni corredo contiene:
cassette della prova del ☀ 40 (pouched individualmente)
Bottiglia del ☀ uno dell'amplificatore del diluente (5ml)
contagocce di plastica eliminabili del ☀ 40
Il ☀ ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
Istruzioni per l'uso del ☀

Materiali richiesti ma non forniti

Temporizzatore o cronometro del ☀
Contenitore di disposizione di rischio biologico del ☀
Dispositivi della raccolta del sangue del ☀, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
Guanti eliminabili del ☀

Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile

Campione Collecion e preparazione della prova

Esemplari del bastone del dito (intero sangue)

Il ☀ pulisce l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool.

Il ☀ schiaccia l'estremità della punta delle dita e la perfora con una lancetta sterile.

Il ☀ pulisce via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia.

Il ☀ utilizza il contagoccia per ottenere la quantità appropriata di sangue fresco e per dispensare bene nel campione.

Sangue del bastone del dito l'intero dovrebbe essere usato subito dopo della raccolta.

Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato. Nessuna preparazione paziente speciale ha richiesto.

Plasma

1. Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena.

2. Separi il plasma tramite centrifugazione.

Siero

1. Raccolga l'intero sangue in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.

2. Permetta che il sangue si coaguli.

3. Separi il siero tramite centrifugazione.

Tutto il particolato visibile nell'esemplare dovrebbe essere rimosso tramite centrifugazione o filtrazione. Eviti usando di emolitico, torbido, esemplari contaminati microrganismo o gli esemplari immagazzinati per gli oltre 5 giorni a 4°C.Specimen dovrebbero essere at-20°C congelati immagazzinati per il massimo 3 mesi. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli.

Interi sangue venosi

L'intero sangue venoso può essere usato subito dopo della raccolta o essere memorizzato i fino a 4 giorni a 2-8°C.