CE di FDA domestico di 5 di minuti 100ul del plasma H dei pilori corredi del test diagnostico approvato

Il resoconto W5 si dirige 100ul il CE di FDA del corredo della prova dei pilori del plasma H approvato
 
Caratteristiche
 

Alta sensibilità

Alta specificità

Affidabile: alta individuazione tempestiva accurata e della presenza di H.Pylori

Semplice: Nessuno strumento ha richiesto

Conveniente: Stoccaggio di temperatura ambiente, linea di controllo incorporata

Veloce: I risultati in 5-30 minuti, forti risultati positivi possono essere osservati subito in 3 minuti

Certificato dal sistema e dalle norme di certificazione autorevoli

Vincitore «del corredo diagnostico rapido nazionale per la valutazione di prestazione clinica»

Principio

La prova rapida dei pilori del H. è un flusso laterale, prova della immunochromatographic-selezione. Gli antigeni dei pilori del H. sono ricoperti prima sulla membrana come reagente di bloccaggio sulla regione della banda della prova. Durante l'analisi il siero dell'esemplare è permesso reagire con il coniugato dell'antigene-oro dei pilori del H.

La miscela poi si muove lateralmente sulla membrana cromatograficamente verso la regione della prova con gli antigeni immobilizzati dei pilori del H. Se gli anticorpi dei pilori del H. sono presenti nell'esemplare, due bande colorate sono formate sulla regione della prova. Una banda colorata nella regione della prova indica un risultato negativo.

I reagenti ed i materiali hanno fornito

1. Una cassetta pouched con il diseccante.

2. Una bottiglia dell'amplificatore del diluente.

3. Istruzioni per l'uso.

Materiali richiesti ma non forniti

1. Orologio o temporizzatore

2. Tubo della raccolta di esemplare

Avvertimento e precauzioni

1. Per uso diagnostico in vitro soltanto.

2. Non scambi i reagenti dai lotti differenti o il corredo della prova di uso oltre la data di scadenza.

3. Tutti i campioni pazienti dovrebbero essere trattati come se capace di trasmissione delle malattie.

4. I sieri itterici, lipemic, dell'emolisi, trattati termicamente e contaminata possono causare i risultati erronei.

Procedura di analisi

Siero/plasma
Aggiunga bene l'UL 70-100 o un siero o un plasma di 2-3 gocce nel campione. Osservi il risultato in 10-15 minuti.

Intero sangue
Aggiunga bene 1 goccia di intero sangue nel campione, dopo tutto sangue completamente ha assorbito, aggiungono 1 goccia del diluente dell'intero sangue. Osservi il risultato in 10-15 minuti. aggiunga 1 goccia di diluente. Osservi il risultato in 5-15 minuti.

Negazione: Soltanto una banda rosa compare. Ciò indica che nessun anticorpo dei pilori del H. è stato individuato.

Positivo: Due bande rosa compaiono. Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi dei pilori del H.

Invalido: Se nessuna banda compare, questa indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.

Stoccaggio

Immagazzini i corredi della prova alla temperatura 4-30°C, nel sacchetto sigillato per la durata della durata di prodotto in magazzino (24 mesi).

Limitazione della procedura

1. La prova deve essere usata per la rilevazione qualitativa degli anticorpi ai pilori del H.

2. Un risultato negativo non elimina l'infezione dai pilori del H. perché gli anticorpi ai pilori del H. possono essere assenti o non possono essere presenti nella qualità sufficiente da individuare alla fase iniziale di infezione.