Accuratezza rapida di auto-test 98,8% della prova dell'antigene SARS-CoV-2

Prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (auto-test)

La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 è un dosagggio immunologico cromatografico laterale per la rilevazione qualitativa l'antigene della proteina del nucleocapsid da SARS-CoV-2 in speciments nasali o rinofaringei del tampone direttamente dagli individui che sono sospettati di COVID-19 dal fornitore di cure mediche del theire entro i primi sette giorni dell'inizio dei sintomi. La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 può inoltre provette dagli individui asintomatici.

Questa prova è autorizzata per uso domestico senza ricetta medica con gli esemplari nasali anteriori auto-raccolti del tampone direttamente dagli individui ha invecchiato 14 anni e più vecchio o con i campioni nasali anteriori adulto-raccolti direttamente dagli individui di 2 anni più vecchio. La prova domestica dell'antigene non richiede la prova di serie.

• Speciment nasale anteriore del tampone
• Risultati 15 minuti
• 12 mesi di durata di prodotto in magazzino
• Deposito fra 36 a 86° F
• Età 14 della auto-raccolta del campione e più vecchio
• Raccolta del campione da un adulto nelle età 2 - 13 dei bambini
• La prestazione eccellente una volta confrontata a FDA ha autorizzato la prova molecolare SARS-CoV-2.

Prestazione clinica

Esemplari nasali del tampone

La prestazione della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 è stata stabilita con 605 tamponi nasali raccolti dai diversi pazienti sintomatici che sono stati sospettati di COVID-19. I risultati indicano che la sensibilità relativa e la specificità relativa sono come segue:

Materiali forniti

• Cassette della prova
• Metropolitane dell'amplificatore dell'estrazione
• Foglietto illustrativo
• Tamponi nasali
• Supporto esterno della metropolitana - un pacchetto di 25 prove